脑积水

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TUhjnbcbe - 2021/5/23 16:31:00
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在现在这个信息四通八达的时代,大家接受知识点的方式越来越多,对各种事物的了解也越来越全面。而随着每周兢兢业业认认真真坚持不懈的科普,大家对孕产知识也都有了一个大概的了解。

再比如说大家都知道叶酸是备孕期以及孕早期必不可少的产品。

但是——在叶酸的选择上,很多人却犯了难。

9块钱的叶酸和的叶酸到底有什么区别?

哪个更好?

往下看你就知道了~

01叶酸分类

叶酸分保健品叶酸和药品叶酸,而保健品和药品是有区别的:

附表1保健食品和药品功能与用法保健食品

药品

不能以治疗为目的,主要辅助或调节人体机能

应有明确的治疗目的及相应的适应症和功能主治

不能有任何急性、亚急性和慢性危害

可以有不良反应

可以长期使用

大多有规定的使用疗程

使用途径只能是口服

使用途径有注射,外用、口服等

剂型相对少剂型相对多附表2保健食品人体试食试验和药品临床试验的基本要求

保健食品

药品

不需要经过审批可自行进行

必须经过SFDA审批取得临床批件后方可进行

实施基地可以是医疗机构,也可以不是医疗机构

由国家认定的医疗机构实施

实验对象绝大部分是健康人群和业健康人群

观察对象主要是门诊或住院治疗的患者

试验不分期进行

分三期或按注册分类的临床要求进行

按照《保健食品注册管理办法》执行

严格按照《药品注册管理办法》,《临床试验管理规范》执行

表格上很明显的把保健品和药品的区别标注了出来,药品的上市是非常严格的,不仅要有动物实验和3期的临床试验,还有高要求的生产车间;

再看保健品的生产,有些只要做动物实验,有些只需要做人体试食试验,两种实验都做的,对人体试验的的场地要求还不高。

国家食品药品监督总局也在

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