在现在这个信息四通八达的时代,大家接受知识点的方式越来越多,对各种事物的了解也越来越全面。而随着每周兢兢业业认认真真坚持不懈的科普,大家对孕产知识也都有了一个大概的了解。
再比如说大家都知道叶酸是备孕期以及孕早期必不可少的产品。
但是——在叶酸的选择上,很多人却犯了难。
9块钱的叶酸和的叶酸到底有什么区别?
哪个更好?
往下看你就知道了~
01叶酸分类叶酸分保健品叶酸和药品叶酸,而保健品和药品是有区别的:
附表1保健食品和药品功能与用法保健食品药品
不能以治疗为目的,主要辅助或调节人体机能应有明确的治疗目的及相应的适应症和功能主治
不能有任何急性、亚急性和慢性危害可以有不良反应
可以长期使用
大多有规定的使用疗程
使用途径只能是口服使用途径有注射,外用、口服等
剂型相对少剂型相对多附表2保健食品人体试食试验和药品临床试验的基本要求保健食品
药品
不需要经过审批可自行进行
必须经过SFDA审批取得临床批件后方可进行实施基地可以是医疗机构,也可以不是医疗机构
由国家认定的医疗机构实施
实验对象绝大部分是健康人群和业健康人群观察对象主要是门诊或住院治疗的患者
试验不分期进行分三期或按注册分类的临床要求进行
按照《保健食品注册管理办法》执行
严格按照《药品注册管理办法》,《临床试验管理规范》执行
表格上很明显的把保健品和药品的区别标注了出来,药品的上市是非常严格的,不仅要有动物实验和3期的临床试验,还有高要求的生产车间;
再看保健品的生产,有些只要做动物实验,有些只需要做人体试食试验,两种实验都做的,对人体试验的的场地要求还不高。
国家食品药品监督总局也在