研究背景
非创伤性原发性脑出血(ICH)每年在全球范围内引起万例中风,其1年生存率50%,5年生存率约30%。在幸存者中,少于三分之一的病患可以在发病后6个月内独立进行日常生活活动。常见的与ICH相关的危险因素包括高血压、高龄、淀粉样血管病、心房颤动和糖尿病。ICH的早期阶段(头48小时)占总死亡率的50%,并且通常与神经系统并发症如占位效应,颅内压升高和脑疝。晚期(数天至数周)与诸如肺栓塞,吸入性肺炎和败血症等并发症有关。
鉴于ICH的高发病率和高死亡率,目前正在研究各种新颖的干预措施。在大型多中心随机对照试验(RCT)中,例如INVEST和ENRICH,已经评估了不同的神经外科手术选择,但迄今为止并未有证实显着改善预后。同时,已经进行了ICT和MISTIE试验之类的RCT研究,以评估微创手术与药物治疗或常规开颅手术的比较,并使用不同的手术技术获得不同程度的成功。由于目前尚无理想的ICH治疗选择,因此尽早进行诊断以防止随后导致并发症恶化的并发症的发生很重要。
ICH并发症可以作为早期死亡率和发病率的有用预后因素,针对这些并发症的干预措施可以改善生存率和功能预后。有许多研究显示了特别是脑积水,脑水肿,静脉血栓栓塞性事件,癫痫发作和感染都影响ICH的整体死亡率和功能结局。然而,对这些继发性并发症及其相关医疗资源利用的发生率和影响的研究一直很有限。本研究的目的是量化因ICH可能引起的每一种主要并发症的治疗发生率和与治疗相关的费用。
研究方法
研究设计
本研究是使用IBMMarketscan研究数据库进行的一项回顾性队列研究,该数据库是功能完善的大型索赔数据集,可以纵向跟踪患者数据,包括诊断,药物和相关的医疗费用。在本研究中纳入了年1月1日至年12月31日期间被诊断为ICH的18岁或18岁以上的患者。索引日期是在住院或门诊患者中首次诊断为ICH的日期。研究队列的详细纳入和排除标准见研究流程图(图1)。
并发症的定义
所考虑的ICH并发症包括脑水肿,脑积水,癫痫发作,静脉血栓栓塞事件(VTE),肺炎和尿道感染。然后根据这些并发症将患者分为亚组。如果患者出现多种并发症,则将它们包括在用于计算死亡率和HCRU的多个复杂组中(即,由并发症组成的组不是互斥的)。本研究