一次性使用无菌脑积水分流器包括一个阀门（控制液体流动）、导管（连接脑室与体内的其他部位，如腹腔）以及固定装置等。YY/T-是关于一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的行业标准，由国家食品药品监督管理局发布，并于年6月1日正式实施。标准主要规定了脑积水分流器及其组件的安全性和性能要求等。下面我们来一起了解一下。
一次性使用无菌脑积水分流器抗泄漏性
应使用空气测定耐泄漏性。分流器的所有部件应能承受9.kPa（1m水）内外差5min无泄漏现象。
抗过压性能
对开启的分流器施加9.kPa（1m水柱）的正压，应不影响其功能特性和完整性。
破坏压力
分流器各组件内部应能承受19.kPa（2m水柱）的正压，其各特性应无明显变化，即在其规范的±10%的偏差范围内。在施加该压力最迟2h以内，其特性应在所描述的范围内。
医疗器械泄漏测试仪动态断裂强度
应对分流器的每个组件用（1±0.2）HZ的频率进行动态断强度试验，应在流动方向上进行拉伸至分流阀伸长率为10%，或最大拉力为5N，取先到达者重复次。试验中，应无组件断裂或者破裂。
MED-M1动态断裂强度测试仪连接脑室与血液系统分流器的回流性能
在0和4.Pa（0和mm水柱）反压（逆流方向）范围内最大允许回流速率为0.04mL/min。
长期稳定性
应按下列试验方法证实阀的长期稳定性：
将阀浸入到经过脱气的蒸馏水中；
保持水温为血液温度±5C；
用泵以20mL/h的平均流量使脱气蒸留水流过阀，持续28d；
试验期间，阀的特性（压-流量特性和开启压力）应保持在使用说明书所标的范围内。
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